soluções para saúde e life sciences

inovação e soluções de referência ao serviço da sua empresa

Inovação e produção em tempo real

A pandemia demonstrou a necessidade de agilidade e capacidade de inovação na indústria farmacêutica e de dispositivos médicos e EPI. Inovar e produzir em tempo real são os novos desafios, num contexto regulatório exigente e de rigor. O ISQ disponibiliza soluções completas e inovadoras que endereçam estes desafios e contribuem para a agilidade e competitividade no setor.

Soluções para o setor de saúde e life sciences

Desenvolvemos soluções personalizadas para os vários subsetores das Ciências da Vida, para laboratórios farmacêuticos e científicos, cannabis medicinal e dispositivos médicos. Temos laboratórios dedicados ao controle de qualidade de produtos farmacêuticos, estudos de estabilidade e controle de qualidade

Desenvolvemos Soluções à medida para laboratórios farmacêuticos e científicos, desde a concepção ao comissionamento e validação de instalações e equipamentos, conformidade GMP, desenvolvimento de métodos analíticos e formação ou mesmo outsourcing da gestão laboratorial.

  • Avaliação de necessidades, regulamentos e padrões
  • Due diligence
  • Definição de USR
  • Projeto de Laboratório, Saúde e Segurança
  • Revisão do projeto de Construção e Supervisão e Inspeção
  • Gestão de projetos
  • Apoio a compras (procurement)
  • Comissionamento e Teste Funcional, Verificação de Segurança
  • Qualificação e Validação
  • Sistemas de gestão da qualidade
  • Suporte à conformidade GMP
  • Credenciação EN ISO / IEC 17025
  • Auditorias e inspeções
  • Validação de Sistemas Computadorizados
  • Integridade de dados
  • QA / QC
  • Planeamento de calibração de equipamentos
  • Inspeções regulamentares e periódicas
  • Dispomos de um Laboratório inteiramente dedicado ao controlo de qualidade de produtos farmacêuticos: QCPharma com Autorização do INFARMED (Agência Europeia de Medicamentos de Reconhecimento) e Auditado pela FDA (American Food & Drug Agência).
  • Através da sua subsidiária Bluestabil, o ISQ oferece um dos poucos serviços em Portugal de armazenamento em estudos de estabilidade e estabilidade de medicamentos para todo o mundo.

Desenvolvemos e implementamos projetos de Cannabis Medicinal (português, americano e canadiano), no que diz respeito a Due Diligence (ambiental, estruturas, etc.), Projeto de Fabricação e Laboratório, conformidade GMP (por exemplo: assistência técnica e validação de equipamentos para grau Farmacêutico) , CSV – Validação de Sistemas Computadorizados e Integridade de Dados, Garantia de Qualidade / Controle de Qualidade, etc.

Avaliação e Ensaios de Conformidade de Dispositivos Médicos (DM) e Equipamentos de Protecção Individual (EPI), nomeadamente máscaras cirúrgicas, Ventiladores ou equipamento Sistema de monitorização e desinfecção Covid-19.

  • Calibração de equipamentos e sistemas de medida
  • Laboratórios acreditados e técnicos certificados, reconhecidos como Organismo Notificado e acreditados como Organismo de Inspecção Sectorial

Laboratório de Biologia Molecular para deteção, quantificação e identificação da variante de SARS-CoV-2 em águas residuais, ar e superfícies com resultados em 24h

O consumo mudou, as expectativas dos clientes são mais elevadas, a concorrência não descansa.
Como colocar o seu negócio na linha da frente?

O Gestor de Projetos é um especialista no setor onde o seu negócio se insere, com uma visão de conjunto dos serviços e valências do ISQ e de como estes se podem conjugar no seu interesse. Tem a capacidade de os articular em projetos como o seu, garantindo um resultado ótimo.

Contacte-o usando o formulário abaixo.
nome próprio *
apelido *
empresa
telefone/telemóvel *
email *
objetivo do contacto
mensagem

soluções completas para saúde e life sciences

O papel do ISQ neste setor

Sendo o maior Centro de Interface Tecnológico no país, o ISQ é uma entidade única que agrega quatro valências complementares:

  • Enquanto Centro de Interface Tecnológico de Portugal, reconhecido pela Agência Nacional de Inovação, efetua a ligação entre as instituições de ensino superior e as empresas, para a valorização de produtos e serviços e a transferência de tecnologia.
  • A vertente empresarial do grupo, com um conjunto de empresas participadas especialistas e líderes nas suas áreas de atuação, que permite beneficiar das mais recentes tendências, desafios e oportunidades, quer seja a nível nacional ou nas diferentes geografias em que o ISQ se posiciona
  • O conjunto de laboratórios fixos e móveis acreditados pelo IPAC nas mais variadas áreas e setores
  • A participação em entidades reguladoras e normalizadoras, com papel ativo na definição das normas e standards

Isto permite ao ISQ não só promover a transferência tecnológica e a inovação nas empresas, através de processos de certificação, melhoria da qualidade e eficiência na produção, apoio a atividades de inovação, acesso a tecnologias em desenvolvimento e formação de recursos humanos, como também prestar serviços de elevada qualidade e reconhecimento, de acordo com os mais rigorosos padrões e normas aplicáveis.

A confiança de ter o líder como parceiro

Experiência, know-how, recursos e reconhecimento

O ISQ na Saúde e Life Sciences

Contando com larga experiência no setor, o ISQ não só desenvolve atividades de inspeção, ensaio, calibração, consultoria e formação, como também possui laboratórios especializados e desenvolve projetos conjuntos de I&D+i com parceiros no setor.

No conjunto das nossas atividades contribuimos há décadas para o desenvolvimento desta indústria.

Medical workers doing analysis in laboratory during corona virus outbreak

SABIA QUE?

FOI O ISQ QUE CALIBROU E TESTOU A CADEIA DE FRIO PARA AS VACINAS PFIZER E MODERNA

O ISQ fez calibração dos sensores que monitorizam as temperaturas de conservação das arcas congeladoras e ensaios de avaliação de conformidade das arcas que conservam as vacinas COVID-19 da Pfizer e da Moderna, contribuindo assim para o sucesso do processo de vacinação.

QFA – a Unidade para Química, Farmacêutica e Agroalimentar

O ISQ decidiu unir as várias valências que já tem nos setores químico, farmacêutico e agroalimentar no que diz respeito a análises e ensaios, e criou uma Unidade altamente especializada designada por QFA (Química, Farmacêutica e AgroAlimentar), dedicada a fornecer serviços de análise a vários setores de atividade.

São áreas de atividade de elevada componente tecnológica e científica, tendo por base a experiência acumulada de atividade laboratorial do Grupo ISQ.

Em termos de verificação da qualidade a produtos farmacêuticos, com autorização Infarmed e FDA, o QFA faz controlo de qualidade físico-químico de medicamentos de uso humano, medicamentos experimentais e substâncias ativas. Este controlo passa ainda por análises de doseamento, análise a substâncias equivalentes e uniformidade de conteúdo a produtos farmacêuticos para avaliação da conformidade, bem como para avaliação de impurezas presentes, caso de nitrosaminas (agentes químicos carcinogénicos para humanos).

QCPharma comemora primeiro ano de actividade
QCPharma comemora primeiro ano de actividade

QCPharma – laboratório especializado em desenvolver e validar métodos para análise de medicamentos

Especialistas em Controlo de Qualidade, Testes de Estabilidade, Comprovação de Processos de Limpeza e Estudos de Degradação Forçada, bem como no Desenvolvimento e Validação de métodos analíticos feitos à medida das necessidades dos nossos parceiros/clientes.

O QCPharma foi inspecionado pelo FDA em Fevereiro de 2020, tendo recebido uma carta de aceitação do FDA em relação aos nossos serviços.

Tem autorização GMP pela Entidade Reguladora Nacional Infarmed, para testes de controlo de qualidade em medicamentos, medicamentos experimentais, substâncias ativas, narcóticos e substâncias psicotrópicas para uso humano (Tabela I a IV do Decreto-Lei n.º 15/93, de 22 de Janeiro) e canábis medicinal.

Para além destes, é frequentemente auditado por parceiros / clientes. Oferece confiança, garante resultados.

Além dos serviços em ambiente GMP, também realiza atividades em ambiente não GMP. Assim, garante uma transição adequada da fase de desenvolvimento dos projetos para validação e comercial.

Serviços Analíticos

  • Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos
  • Transferência de Métodos Analíticos
  • Validação de Métodos de Limpeza
  • Atividades de Controlo de Qualidade e de Estabilidade
    • Produto Acabado (Orais, Parenterais e Inaláveis)
    • Produtos em Desenvolvimento
    • APIs (incluindo substâncias controladas)
    • Matérias-primas
    • Excipientes
    • Cannabis medicinal

3S Bluestabil – Stability Studies Services


Prestação de serviços na área dos estudos de estabilidade, nomeadamente a armazenagem em condições ambientais controladas, garantindo desta forma a segurança e rastreabilidade dos produtos.

A 3S Bluestabil foi fundada em Setembro de 2013 e autorizada pelo Infarmed em Março de 2014. Esta empresa é fruto de uma parceria do Grupo ISQ com a Aralab, especialista em soluções climáticas. O seu core business consiste em disponibilizar espaço para colocar os medicamentos em câmaras climáticas, prestando serviços de estabilidade para produtos farmacêuticos. 

Laboratório dedicado para testes SARS-COV2 com resultados em 24h

O Laboratório de Biologia Molecular do Labiagro, empresa do grupo ISQ, tem vindo a trabalhar no âmbito da deteção e quantificação de SARS-CoV-2 em águas residuais, ar e superfícies. Desta forma, consegue-se criar um sistema de alerta, capaz de comunicar com as entidades interessadas que, verificando um aumento da quantidade de vírus numa comunidade, podem atuar na prevenção de uma nova vaga.

A deteção do vírus é feita por técnicas de biologia molecular, sendo possível não só detetar a presença deste agente como, adicionalmente, quantificar a sua presença. Dado esta possibilidade da metodologia, é possível criar um sistema de alerta, capaz de comunicar com as entidades interessadas que, verificando um aumento da quantidade de vírus numa comunidade, podem atuar na prevenção de uma nova vaga do vírus.

Para além destas duas possibilidades, de deteção e quantificação, é possível a identificação das variantes do vírus que circulam numa dada comunidade.

O Laboratório de Biologia Molecular do Labiagro tem vindo a trabalhar no âmbito da deteção e quantificação de SARS-CoV-2 em águas residuais, bem como na pesquisa deste vírus em outras matrizes de cariz igualmente importante, como amostras de ar ou superfícies.

Com o novo laboratório de biologia molecular, o Labiagro apresenta soluções integradas e está capacitado para prestar serviços a autoridades competentes, entidades de saúde e indústria de diversos setores de atividade (agroalimentar e outros).

O laboratório dispõe de um conjunto alargado de equipamentos tecnológicos capaz de detetar por técnicas de biologia molecular – PCR – o agente etiológico SARS-CoV-2, podendo o resultado, se assim solicitado, ser dado num prazo de 24 h